Разработанная ФМБА России вакцина "Онкорна" получила разрешение на применение
Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцины "Онкорна" для терапии колоректального рака, сообщили в пресс-службе ведомства. Там уточнили, что препарат стал второй в портфеле ФМБА России персонализированной онковакциной для терапии этого вида рака.
Разработка вакцины велась специалистами Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им.Ю.М.Лопухина.
"Онкорна" - персонализированный препарат, предназначенный для активации специфического противоопухолевого иммунитета, и первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК-платформе.
"Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной "Онкопепт", полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Полученные данные позволили начать клиническое применение вакцины "Онкорна"", - сказала руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
"Онкорна" показана взрослым с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.
По материалам:
