Совет ЕЭК сдвинул сроки перехода к единому рынку ветпрепаратов на три года
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Решение Совета ЕЭК № 33 от 24.02.2026 опубликовано на правовом портале ЕАЭС.
Изменения вносятся в решение Совета ЕЭК № 1 от 21.01.2022 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС", которым были утверждены единые правила обращения ветпрепаратов в союзе. Новым документом переносятся сроки переходных положений: с 2027 года на 2030 год. Теперь до конца 2030 года:
- производители могут регистрировать ветпрепараты по национальным правилам;
- действуют регистрационные удостоверения, выданные до введения единых правил;
- компании обязаны привести досье ранее зарегистрированных ветпрепаратов в соответствие с новыми правилами ЕАЭС.
Если правообладатель не подал заявление о приведении досье в установленный срок, его продленная или бессрочная регистрация признается недействительной с 1 января 2031 года (ранее - с 2028 года).
Еще вводится возможность проведения фармацевтических инспекций производителей ветпрепаратов в выездном или дистанционном формате. Дистанционная инспекция допускается в двух случаях:
- угроза возникновения или ликвидация последствий чрезвычайной ситуации, стихийного бедствия, техногенной катастрофы, а также угроза распространения эпидемических заболеваний;
- обстоятельства непреодолимой силы или иные независящие от сторон причины, несущие угрозу жизни и здоровью инспекторов (политические, медицинские и иные причины).
Изменения коснутся и сертификатов надлежащей производственной практики (GMP). Сертификаты, выданные национальными органами до 1 января 2021 года, теперь действительны до конца 2028 года.
Кроме того, регламентирована замена сертификатов GMP. Их можно заменить без новой инспекции, если изменилось наименование или адрес производителя, а также в случае технических ошибок. Новый сертификат действует до старого срока. Решение принимается в течение десяти рабочих дней.
Источник:
