Комиссия получит дополнительные полномочия по регулированию списка лекарств с этанолом
Минздравом предложены поправки в положение о работе специальной комиссии, которая формирует списки спиртосодержащих лекарственных средств, не подпадающих под действие Федерального закона N 171 о госрегулировании производства и оборота этилового спирта. Проект опубликован на портале правовой информации (http://regulation.gov.ru/p/141857).
В проекте нового документа, опубликованного для обсуждения, Минздрав вносит изменения в положение о комиссии, которая рассматривает вопросы о включении в перечень заявленных производителями препаратов, изготовление и оборот которых не регулируются законом N 171 от 22.11.1995 "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
Если документ будет принят, то комиссия сможет оценивать каждое заявление на достоверность и полноту предоставленной информации о препарате. Проверяться будет и соответствие сведениям, включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных препаратов ЕАЭС. В настоящее время списки препаратов формируются, исходя из данных, имеющихся в Государственном реестре лекарственных средств.
Кроме того, в проекте приказа конкретизируются положения об организации работы комиссии. Уточняется, что при обнаружении неполной или недостоверной информации о спиртосодержащем фармпрепарате комиссия сможет обратиться в Министерство здравоохранения. До этого заявления комиссии рассматривались в департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава.
Год назад также Росалкогольрегулирование получило доступ к информации о перемещении лекарств, содержащих спирт, через систему маркировки, что позволяет отслеживать движение этанола от производителя до потребителя.
Источник:
http://regulation.gov.ru/p/141857https://pharmmedprom.ru/news/komissiya-poluchit-dopolnitelnie-polnomochiya-po-regulirovaniyu-spiska-lekarstv-soderzhaschih-etanol/
