Метрология на службе здоровья - Росстандарт на форуме НОВАМЕД-2026
Вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий посвящен ежегодный форум "Обращение медицинских изделий "НОВАМЕД-2026", организованный Росздравнадзором. В центре деловой программы - практические инструменты обеспечения безопасности медицинских изделий в реальной клинической практике. Участники обсудили ключевые условия сохранения качества и надежности медицинской помощи, включающие в себя современные подходы к управлению рисками и культуре безопасности пациента, сервис и ремонт медицинской техники, лицензирование технического обслуживания, работу с комплектующими-заменителями, метрологическое обеспечение и предиктивный контроль оборудования.
Отдельное внимание участники форума уделили внедрению современных технологий в здравоохранение. Так, в приветственном обращении министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко подчеркнул потенциал дальнейшего развития отечественных решений на основе искусственного интеллекта: "Сегодня в России зарегистрировано 57 медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта, этого недостаточно. Это, конечно же, и потенциал для российских разработчиков, но мы хотели бы видеть в том числе и комплексные решения".
Центральным событием форума стало пленарное заседание, в котором приняли участие первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Жанна Чефранова, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, заместитель руководителя Росстандарта Евгений Лазаренко, заместитель руководителя Росаккредитации Максим Залазаев, премьер-министр Республики Татарстан Алексей Песошин и многие другие.
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова отметила положительную динамику развития отечественной отрасли медицинских изделий и рост числа зарегистрированных российских разработок: "Сегодня наблюдается рост активности российских производителей различных медицинских изделий, в том числе сложных, которые, увы, имеют высокий класс риска. Если мы будем сравнивать с аналогичным периодом прошлого года, 2025 года, то количество зарегистрированных медицинских изделий российского производства увеличилось на треть. А в этом году мы также прогнозируем регистрацию более 1000 медицинских изделий российского производства".
Евгений Лазаренко отметил, что организации системы Росстандарта активно участвуют в обеспечении технологического суверенитета отрасли, в том числе в реализации программы по разработке государственных и фармацевтических стандартных образцов, результаты которой направлены на метрологическое обеспечение медицинских изделий. Особое внимание было уделено перспективным задачам в области метрологии, связанным с развитием медицинских изделий с измерительными функциями, телемедицинских сервисов и систем удалённого мониторинга пациентов. "Эти меры поддержки, в совокупности с другими программами, позволили выйти на рекордное количество утвержденных типов государственных стандартных образцов за 2025 год", - подчеркнул Евгений Лазаренко.
Продолжая тему метрологии для здравоохранения, директор подведомственного Росстандарту ФГБУ "ВНИИОФИ" Иван Филимонов рассказал об особенностях метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения при их производстве и в ходе эксплуатации. В частности, о подходах к метрологическому обеспечению средств измерений в диагностике in vitro, и выделил аспекты, влияющие на результат анализов при отсутствии контроля оптических систем диагностического оборудования при поверке.
Источник:
