Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии бронхиальной астмы

     Минздрав одобрил препарат "Тезспире" (МНН тезепелумаб) от компании AstraZeneca. Лекарство применяется для лечения тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и детей с 12 лет. Тезепелумаб - первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, которое показано для лечения тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы в комбинации с другими препаратами.

     Компания AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на препарат "Тезспире". Лекарство показано для терапии тяжелой бронхиальной астмы. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d47d47b6-f8be-4141-9435-a87814c6bd95). Лекарство выпускается в виде раствора для подкожного введения. Производителем препарата указан Amgen.

     Каждая шприц-ручка объемом 1,91 мл содержит 210 мг тезепелумаба. Вводится препарат один раз в четыре недели, указано в инструкции по медицинскому применению. Также в документе говорится, что тезепелумаб не является средством неотложной помощи, препарат показан для уменьшения частоты приступов или их предотвращения.

     В документе, опубликованном в ГРЛС, перечислены некоторые побочные действия. Самые частые из них: фарингит, реакции в месте введения, артралгия, сыпь. Препарат "Тезспире" разрешен детям с 12 лет. Неизвестно влияние лекарства на беременных и кормящих женщин.

     Тезепелумаб - это первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, ингибирующее TSLP, ключевой эпителиальный цитокин, участвующий во множестве воспалительных каскадов и имеющий важное значение в инициировании и сохранении аллергического, эозинофильного и других типов воспаления дыхательных путей, ассоциированных с тяжелой бронхиальной астмой (БА). Тезепелумаб потенциально может использоваться для лечения широкой популяции пациентов с тяжелой БА независимо от типа воспаления, указано в результатах исследования III фазы NAVIGATOR (это рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы с участием взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой БА).

     В 2021 году FDA одобрило препарат в качестве дополнительного поддерживающего лечения, используемого для снижения тяжелых симптомов астмы.


     Источник:
     https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d47d47b6-f8be-4141-9435-a87814c6bd95https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-odobril-pervyi-v-svoem-klasse-preparat-dlya-terapii-bronhialnoi-astmy.html