Разработан порядок предоставления субсидий производителям дженериков
На общественном обсуждении - проект решения о порядке предоставления субсидий российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов.
Документ размещен на официальном портале https://regulation.gov.ru/projects/167821/ и проходит общественное обсуждение до 20 мая 2026 года.
Проектом документа регламентируется процедура субсидирования российских фармацевтических предприятий, осуществляющих создание воспроизведённых лекарственных средств (дженериков), оригинальные версии которых принадлежат субъектам, зарегистрированным в государствах, поименованных в перечне, установленном распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 № 430-р.
Предельные суммы субсидий:
- не более 100 млн рублей - для разработки биологического лекарственного препарата;
- не более 50 млн рублей - для разработки иных категорий лекарственных средств.
Срок реализации проекта для биологического препарата не может превышать четырёх лет, для прочих лекарственных форм - трёх лет. Максимальная длительность предоставления субсидии на фармацевтические НИОКР составляет три календарных года, исчисляемых с момента начала первого года субсидирования.
Субсидия может покрывать до 100% затрат по следующим статьям:
- вознаграждение штатных и внештатных научных сотрудников (включая страховые отчисления, транспортные расходы и командировочные);
- приобретение материально-технических ресурсов, оборудования (за исключением производственного), лицензий на программное обеспечение, а также иных нематериальных активов;
- косвенные расходы - в объёме не более 100% от фонда оплаты труда;
- услуги и работы, выполняемые сторонними контрагентами, - не свыше 80% от общего объёма предоставленной субсидии.
Бенефициар субсидии принимает на себя обязательство по проведению необходимых клинических испытаний и получению регистрационного удостоверения на разработанный препарат. В случае недостижения заявленных показателей результата применяются штрафные санкции.
Для целей оценки проектных заявок и последующего мониторинга их исполнения формируется межведомственная коллегиальная структура (комиссия). При невыполнении участником этапов работ ему предоставляется двенадцатимесячный срок для устранения выявленных нарушений. При повторном несоблюдении установленных сроков соглашение о предоставлении субсидии расторгается заказчиком в одностороннем внесудебном порядке с предъявлением требования о возврате перечисленных бюджетных средств и уплате штрафа.
