Минздрав отозвал регистрацию более 40 препаратов
Минздрав исключил из государственного реестра 41 препарат и одну фармацевтическую субстанцию. Информация об этом размещена на сайте Госреестра лекарственных средств 20 июля 2022 года.
Регистрационные удостоверения большей части отозванных препаратов принадлежат украинским фармкомпаниям. В число исключенных вошли лекарства производства "Фармак" и "Дарница". К примеру, рентгеноконтрастное средство "Триомбраст" (МНН натрия амидотризоат) производства "Фармак".
Среди исключенных лекарств также присутствует оригинальный препарат "Миакальцик" (МНН кальцитонин) компании Novartis.
Регуляторные решения в отношении лекарств, кроме одного, вынесены на основании заявлений производителей или уполномоченных юридических лиц.
Также Минздрав отозвал регистрационное удостоверение препарата "Иммуноглобулин человека нормальный" производства ГБУЗ "ЧОСПК" в связи с неподтверждением госрегистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства.
Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:
"Эрфлюсал" (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+250 мкг/доза, 50 мкг+500 мкг/доза, производитель "Аэрофарм ГмбХ" (Германия), РУ - ЛП-004894 от 19.06.2018, выдано "Сандоз д.д." (Словения);
"Периндоприл-Рихтер" (периндоприл), таблетки, 4 мг, 8 мг, производитель АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (Россия), ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), РУ - ЛП-001125 от 03.11.2011, выдано ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия);
"Мюстофоран" (фотемустин), порошок для приготовления раствора для инфузий, 208 мг, производитель "Сенекси - Лаборатории Тиссен С.А." (Бельгия), РУ - П N 014231/01 от 31.05.2007, выдано "Лаборатории Сервье" (Франция);
"Можжевельника плоды", плоды цельные, производитель ООО Фирма "Здоровье" (Россия), РУ - Р N 003520/01 от 08.09.2009, выдано ООО Фирма "Здоровье" (Россия);
"Миакальцик" (кальцитонин), раствор для инъекций, 100 МЕ/мл, производитель "Новартис Фарма Штейн АГ" (Щвейцария), РУ - П N 008824 от 17.05.2010, выдано "Новартис Фарма АГ" (Щвейцария);
"Гета-сорб" (гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий, 6%, 10%, производитель "Хемофарм А.Д." (Сербия), РУ - ЛП-001512 от 16.02.2012, выдано "Хемофарм А.Д." (Сербия);
"Эбрантил" (урапидил), капсулы, 30 мг, 60 мг, производитель "Такеда ГмбХ" (Германия), РУ - ЛП-000466 от 01.03.2011, выдано "ШТАДА Арцнаймиттель АГ" (Германия);
"Аира корневища", корневища порошок, производитель ООО Фирма "Здоровье" (Россия), РУ - Р N 002292/01 от 28.04.2008, выдано ООО Фирма "Здоровье" (Россия);
"Флемоклав Солютаб" (амоксициллин+клавулановая кислота), таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг, производитель "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды), РУ - ЛСР-000392/09 от 26.01.2009, выдано "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды);
"Пирацетам-Рихтер" (пирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 800 мг, производитель ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (Россия), РУ - Р N 002012/01 от 03.12.2008, выдано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (Россия);
"Корвалол", капли для приема внутрь, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 014513/01 от 31.10.2008, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Иммуноглобулин человека нормальный" (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл (1 доза), 3 мл (2 дозы), производитель ГБУЗ "ЧОСПК" (Россия), РУ - ЛП-003823 от 06.09.2016, выдано ГБУЗ "ЧОСПК" (Россия);
"Диазолин" (мебгидролин), таблетки, 100 мг, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 010988/01 от 20.09.2011, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Гингиум" (периндоприл), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, производитель "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), РУ - ЛСР-007700/09 от 01.10.2009, выдано "Гексал АГ" (Германия);
"Вильпрафен" (джозамицин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл, 500 мг/5 мл, производитель "Фамар Лион" (Франция), РУ - ЛП-004305 от 22.05.2017, выдано "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды);
"Аспаркам-Фармак" (калия и магния аспарагинат), раствор для внутривенного введения, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 015825/01 от 12.02.2010, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Фторурацил-Дарница" (фторурацил), раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения, 50 мг/мл, производитель ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010098 от 08.11.2011, выдано ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Трифтазин-Дарница" (трифлуоперазин), раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010601 от 08.08.2011, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Элизей" (дезлоратадин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ООО "ЮжФарм" (Россия), РУ - ЛП-002426 от 08.04.2014, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Прозерин-Дарница" (неостигмина метилсульфат), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0,5 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010604 от 17.05.2010, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Фленокс НЕО" (эноксапарин натрия), раствор для инъекций, 10000 анти-Xa МЕ/мл, производитель ООО "Гротекс" (Россия), РУ - ЛП-004365 от 06.07.2017, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Натрия аденозинтрифосфат-Дарница" (трифосаденин), раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010635 от 25.04.2012, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Триомбраст" (натрия амидотризоат), раствор для инъекций, 76%, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N015855/01 от 10.06.2009, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Мирамистин-Дарница" (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний), мазь для местного и наружного применения, 0,5%, производитель ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 013144/01 от 24.06.2010, выдано ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Сульфацил-натрия" (сульфацетамид), капли глазные, 20%, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 015815/01 от 26.05.2009, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Пилокарпин" (пилокарпин), капли глазные, 1%, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 015742/01 от 21.05.2009, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Магния сульфат-Дарница" (магния сульфат), раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010669 от 19.09.2012, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Нейролипон" (тиоктовая кислота), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл, производитель АО "Фармак" (Украина), РУ - ЛП-001253 от 21.11.2011, выдано АО "Фармак" (Украина);
"Нейролипон" (тиоктовая кислота), капсулы, 300 мг, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - ЛП-001279 от 25.11.2011, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Кордиамин-Дарница" (никетамид), раствор для инъекций, 250 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - ЛП-004345 от 21.06.2017, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Лексувер" (цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл, производитель АО "Фармак" (Украина), РУ - ЛП-004937 от 19.07.2018, выдано АО "Фармак" (Украина);
"Л'эсфаль" (фосфолипиды), раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, производитель АО "Фармак" (Украина), РУ - ЛП-003191 от 11.09.2015, выдано АО "Фармак" (Украина);
"Дитилин-Дарница" (суксаметония йодид), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N010637 от 17.05.2010, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Кальция глюконат стабилизированный" (кальция глюконат), раствор для инъекций, 100 мг/мл, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - ЛСР-002447/08 от 03.04.2008, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Дибазол-Дарница" (бендазол), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010634/01 от 08.07.2011, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Изониазид-Дарница" (изониазид), раствор для внутривенного, внутримышечного, ингаляционного и эндотрахеального введения, 100 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010671 от 06.03.2012, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Викасол-Дарница" (менадиона натрия бисульфит), раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010099 от 08.07.2011, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Дофамин-Дарница" (допамин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 40 мг/мл, производитель ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина), РУ - П N 010672 от 06.02.2012, выдано ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина);
"Диазолин" (мебгидролин), драже, 50 мг, 100 мг, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 015876/01 от 23.10.2009, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Витаксон" (пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+[лидокаин]), раствор для внутримышечного введения, производитель ООО "Компания "Деко" (Россия), РУ - ЛП-002545 от 25.07.2014, выдано ПАО "Фармак" (Украина);
"Гидрокортизон" (гидрокортизон), суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения, 25 мг/мл, производитель ПАО "Фармак" (Украина), РУ - П N 016113/01 от 16.10.2009, выдано ПАО "Фармак" (Украина).
Также из реестра была исключена фармсубстанция:
"Тамсулозин ОКАС" (тамсулозин), субстанция-гранулы, производитель "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды), РУ - ФС-001435 от 17.06.2016, выдано "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды).
Источник:
https://pharmvestnik.ru/
