Минздрав подтвердил отсутствие требований к подготовке и стажу для ответственного за качество

     Минздрав подтвердил пробел в нормативном регулировании требований к подготовке и стажу для ответственного за качество на фармацевтическом складе.
     
     Профиль его образования необходимо закрепить в руководстве по качеству.

     Минздрав ответил на запрос "ФВ" о требованиях к подготовке и стажу ответственного за качество лица на складе и в аптеке. Требования к квалификации и опыту работы лица, назначенного ответственным за качество, нормативными правовыми актами не регламентируются, сообщила пресс-служба ведомства.

     С 1 сентября меняются требования для получения фармацевтической лицензии. Теперь для ее получения вместо документов на руководителя фарморганизации заявитель должен представить документы на ответственного по качеству.

     Как выяснил "ФВ", требования к образованию и опыту работы такого лица в законодательстве отсутствуют. Надлежащая дистрибьюторская практика в этом вопросе ссылается на нормы государств - членов ЕАЭС. В России пока такие требования не установлены.

     В ведомстве также напомнили, что по правилам GDP профиль образования ответственного за качество должен быть закреплен в руководстве по качеству дистрибьютора лекарств.

     
     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/