Обновлен перечень актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

4 Октября 2022

     Приказом Минпромторга от 20 сентября 2022 года N 3971 утвержден Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств (в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения), привлечения к административной ответственности.

     В перечень входят три НПА:

     Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

     Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

     Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".