Очередная иностранная площадка по производству ветеринарных препаратов отказалась от проведения GMP-инспекции

     Россельхознадзор неоднократно сообщал о случаях отзыва заявлений о проведении инспектирования или переноса дат инспекций в последний момент зарубежными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения.
     
     В минувшую пятницу, 22 сентября, после завершения рабочего дня в российском ведомстве представитель компании ООО "Берингер Ингельхайм" сообщил о невозможности проведения инспекции производственной площадки "Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс" (адрес производства: 69210 Лентили, Шеми де Крузоль, Франция), запланированной по графику с 26 по 28 сентября, по причине отсутствия официального подтверждения со стороны властей Франции.
     
     Вылет инспекторов был запланирован на понедельник, 25 сентября, который в спешном порядке Служба была вынуждена отменить. Россельхознадзор рассматривает данные действия как проявление недружественной позиции со стороны властей Франции.
     
     К инспектированию иностранного производителя были заявлены вакцины против болезней кошек - "Пуревакс RCP", "Пуревакс RCPCh", "Пуревакс FeLV", инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур "Авиффа PTI", геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов "Диндораль".
     
     В настоящее время GMP-заключения имеют 39 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, которые производят более 200 препаратов. Запланировано к проведению инспектирований на 2023-2024 годы еще 22 производственные площадки. 19 зарубежных площадок отказались от проведения GMP-инспекций.
     
     
     Источник:
     https://fsvps.gov.ru