Определены особенности производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

1 Января 2020

     Федеральным законом от 27.12.2019 N 481-ФЗ внесены изменения, направленные на противодействие использованию этанола в качестве сырья для производства нелегальной алкогольной продукции.
     
     Определено, что в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции запрещаются:
     
     - закупка, поставки, перевозки этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенного организациями, имеющими лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
     
     - производство этилового спирта организацией, имеющей лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в случае отсутствия у такой организации лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) либо приостановления ее действия;
     
     - выдача лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организации, имеющей лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта;
     
     - выдача лицензии на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта организации, имеющей лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
     
     - использование этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенного другими организациями.

     Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дополнен статьей, посвященной особенностям лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)).
     
     Установлено, что в случае необходимости использования этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве лекарственных средств в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол).