Опубликован доработанный проект постановления о новых правилах допуска стратегически значимых лекарственных средств
Опубликован (https://regulation.gov.ru/projects/168781/) доработанный проект изменений в постановление № 1875 о национальном режиме при госзакупках. Ключевые поправки переносятся с 1 июля на 1 декабря 2026 года. Изменения в документ разработали после обращения ассоциаций.
Правительство РФ опубликовало доработанный проект постановления, которым вносятся изменения в постановление № 1875 от 23.12.2024 о национальном режиме при госзакупках. Обновленный проект опубликован на портале нормативных правовых актов.
В отличие от предыдущей версии, документ предусматривает новые сроки вступления в силу - часть ключевых поправок переносится с 1 июля на 1 декабря 2026 года. Так, с 1 декабря вступят в силу:
новые правила подтверждения полного цикла производства лекарственных препаратов: вместо документов о стадиях технологического процесса - запись в российском реестре промышленной продукции (РРПП) или евразийском реестре со 100 баллами;
введение правила "второй лишний" для препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) как для первого, так и для второго раздела;
сдвиг переходного периода для препаратов из старого перечня СЗЛС - для лексредств, которые уже входили в перечень СЗЛС по состоянию на 26 апреля 2026 года, - применение углубленного правила "второй лишний".
Там очень простая логика, с 1 июля вступят в силу только нормы по переносу дат, которые были до 30 июня. Остальное, не задумываясь, снесли", - поделился с "ФВ" эксперт Всероссийского союза пациентов (ВСП) Алексей Федоров.
Проект поправок, о котором идет речь, Минфин РФ представил в конце мая. В документе предложен простой унифицированный подход к подтверждению производства препаратов ЖНВЛП по полному циклу. При этом повышенная ценовая преференция в 30% для лекарств из второго раздела перечня СЗЛС, которую очень ждали многие представители отрасли, в проекте отсутствует.
Ранее Ассоциация фармпроизводителей (АФП) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) обратилась в Минпромторг РФ с просьбой перенести сроки перехода к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства и попросила правительство РФ устранить препятствия для получения преференций при госзакупках препаратов полного цикла из перечня СЗЛС.
Источник:
