Подготовлен перечень критериев оценки качества БАД
Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ "Об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека".
Согласно документу, основой для данных критериев оценки качества и эффективности биологически активных добавок (БАД) служит степень воздействия добавок на здоровье человека. На основании этих требований будет сформирован реестр БАД, допустимых к назначению врачами. Согласно проекту, все ингредиенты добавок должны соответствовать нормативам безопасности ЕАЭС, что требует подтверждения путем испытаний в аккредитованных российских лабораториях.
Производители обязаны внедрить на производстве систему менеджмента качества, соответствующую ГОСТ и заверенную сертификатом. Техдокументация должна включать анализ рисков и план профилактических мер для минимизации потенциального вреда для потребителей. Для подтверждения эффективности БАД необходимо соответствие как минимум двум из следующих критериев:
- наличие публикаций с анализом данных о составе, дозировках и лекарственном взаимодействии БАД;
- включение компонентов добавки в одобренные Минздравом или международными медицинскими ассоциациями клинические рекомендации;
- наличие исследований, проведенных производителем, которые доказывают положительный эффект на здоровье или характер взаимодействия с пищей, лекарствами и медицинскими изделиями.
Планируется, что новые правила начнут действовать с 1 марта 2026 года. Общественное обсуждение проекта продлится до 30 августа 2025 года.
