Правительство утвердило новые правила ввоза в Россию медизделий для исследований и гуманитарных поставок

Постановлением Правительства РФ от 16.05.2026 № 557 утвержден порядок ввоза в Россию отдельных категорий медицинских изделий. Документ касается медизделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов, ввезенных для исследований, для оказания помощи участникам международных мероприятий, в качестве гуманитарной помощи, а также для оказания неотложной помощи конкретному пациенту по специальному разрешению.

Согласно новым правилам, ввозом таких изделий могут заниматься юридические лица и индивидуальные предприниматели, чьи сведения содержатся в специальном едином реестре уведомлений. Исключение сделано для экспонатов выставок, спортивного инвентаря и гуманитарной помощи - их ввоз организуют сами участники мероприятий или организаторы.

После ввоза продукции на территорию страны компании и предприниматели обязаны в течение трех рабочих дней направить в Росздравнадзор соответствующее уведомление. Сделать это можно через личный кабинет на официальном сайте ведомства или через портал "Госуслуги". В уведомлении необходимо указать наименование изделия, данные о производителе, серийные номера, срок годности и информацию о конечном получателе.

Новые правила вступают в силу с 1 сентября 2026 года и будут действовать до 1 сентября 2032 года.