Росаккредитация выпустила новые документы для медицинских лабораторий

Выполнено полное переиздание документа СМ № 03.1-9.0003 "Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации" (вер.03.1 от 27.03.2026).

Настоящая схема аккредитации регламентирует правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению (возобновлению) и прекращению действия аккредитации медицинских лабораторий, выбравших в качестве национального стандарта, устанавливающего частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий, ГОСТ Р ИСО 15189-2024.

Вступила в силу 27 марта 2026 г.

СМ № 03.3-4.0009 "Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия медицинских лабораторий требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица" (вер.01.1 от 30.03.2026).

Настоящая методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве медицинских лабораторий, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.

Вступила в силу 30 марта 2026 г.