Росздравнадзор ускорил внесение данных в реестр испытаний медизделий

Росздравнадзор утвердил Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия. Приказ № 4484 от 22.07.2025 опубликован на портале правовой информации.

Теперь записи вносятся в реестр:

- в день принятия решения о выдаче разрешения на проведение клинического испытания медизделия (ранее этот срок составлял три дня);

- в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня получения уведомления о начале испытания.

Кроме того, теперь вместо производителя медизделия уведомление о начале испытания может подать уполномоченный представитель через личный кабинет на портале Госуслуг. Документ будет действовать до 31 декабря 2026 года.


По материалам:
https://pharmvestnik.ru/