Утверждены новые правила изготовления и отпуска лекарств аптеками
На Официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее - Приказ).
Новость интересна аптечным организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с Приказом признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Среди изменений можно выделить следующие.
Из названия новых правил следует, что теперь изготовлением и отпуском лекарственных препаратов могут заниматься только аптечные организации, зарегистрированные как юридическое лицо. Индивидуальные предприниматели более не смогут заниматься этой деятельностью.
Новыми правилами утверждается глава "Система качества изготовления лекарственных препаратов". В частности, утверждается комплекс мероприятий, направленных на соблюдение требований правил изготовления лекарственных препаратов - система качества, а также методы разработки и реализации системы качества изготовления лекарственных препаратов.
Приказ вступает в силу с 01.09.2023. До этой даты вы можете ознакомиться с Приказом и привести организацию изготовления и отпуска лекарственных препаратов к требованиям данного Приказа.