Утверждены новые проверочные листы в сфере контроля за медицинскими изделиями

Опубликован приказ Росздравнадзора от 22.07.2026 № 662 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий".

Документом утверждаются новые формы проверочных листов (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований) по контролю следующих процессов, связанных с обращением мед. изделий:

- проведение технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;

- проведение клинических испытаний медицинских изделий;

- применение медицинских изделий в медицинской организации;

- обращение медицинских изделий производителями и/или уполномоченными представителями производителя;

- проведение технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;

- транспортировка медицинских изделий;

- хранение и/или реализация медицинских изделий.

Предыдущие приказы Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 и № 5169 от 17.09.2025 документом отменяются.