В ЕАЭС будут сокращены дублирующие исследования при переносе производства лекарств

11 Июня 2021

     Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам Евразийского экономического союза Руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств. Документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.

     Руководство регламентирует процесс переноса производства и контроля качества лекарственных препаратов с одной площадки на другую, включая документальное оформление этого процесса, а также разъясняет необходимую последовательность действий при его организации. Документ может использоваться также в других биомедицинских сферах, например, при трансфере аналитических методик между клиническими лабораториями.
     
     
     Источник:
     http://eec.eaeunion.org