Зарегистрирована первая отечественная вакцина АКДС для взрослых
НПО "Микроген" (входит в корпорацию "Нацимбио") зарегистрировало первую отечественную адсорбированную бесклеточную вакцину аАКДС-М с уменьшенным содержанием антигенов для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у взрослых. Соответствующие сведения появились в ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=28cf88b2-695f-4467-a36a-7ea401b5c0dd.
Согласно информации, опубликованной на сайте Ростеха, аАКДС-М можно применять для ревакцинации взрослых благодаря бесклеточному коклюшному компоненту. После однократного введения препарата формируется иммунный ответ, который защищает пациентов в течение десяти лет. аАКДС-М можно использовать вместо двухкомпонентной вакцины против столбняка и дифтерии.
Полный цикл производства аАКДС-М осуществляется на предприятии НПО "Микроген" в Перми. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП.
Основанием для одобрения вакцины стали результаты клинических исследований с участием 436 человек, которые проходили на базе десяти научных центров. Защитный титр антител выработался спустя месяц после иммунизации. Авторы отметили хорошую переносимость вакцины.
В настоящее время проводится сравнительное исследование вакцин аАКДС-М и "Адасель" у детей от 4 до 18 лет. Сравнивают иммуногенность, реактогенность, переносимость и безопасность при введении в качестве бустерной дозы. В исследовании примут участие 550 человек. Испытания планируется завершить до конца 2027 года.
Источник:
