     Госдума одобрила новые изменения в законодательство об обращении препаратов и медизделий. В случае дефицита лекарств правительство позволит ввозить их в нерусифицированной упаковке. Также производители медизделий будут обязаны предупреждать о приостановке поставок товаров за полгода.

     Депутаты Государственной Думы во втором и третьем чтениях приняли проект изменений в Федеральный закон N 61 от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств". Они касаются оказания медпомощи в условиях недружественных действий иностранных государств и международных организаций. Изменения позволят до конца года ввозить в Россию зарегистрированные препараты в упаковке, предназначенной для других стран.

     Уточняется, что ввоз таких препаратов будет возможен в случае дефицита препаратов или риска его возникновения "в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера". Они должны будут соответствовать всем необходимым требованиям, установленным при их регистрации, кроме требований к первичной и вторичной (потребительской) упаковке.

     К тому же, согласно законопроекту, организации оптовой торговли лекарственными средствами будут обязаны соблюдать предельные сроки отгрузки затребованных аптечными организациями препаратов. Они также не смогут отказывать в поставках аптекам, с которыми у них заключен соответствующий договор, при наличии запрошенных препаратов.

     Законопроект также вносит изменения в Федеральный закон N 323 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно поправкам производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз МИ на территорию России, в случае приостановления производства или поставок медизделий будут обязаны не меньше чем за полгода уведомлять об этом Росздравнадзор.

     К тому же, законопроект наделяет правительство правом в 2022 и 2023 годах принимать решения, предусматривающие особенности организации оказания медицинской помощи как гражданам России, так и иностранным гражданам и лицам без гражданства.


     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/

Смотреть другие новости рубрики »

21 марта

Новый документ по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

20 марта

Полномочия комиссии по разрешению ввоза лекарств в иностранной упаковке продлят до конца года

17 марта

Утвержден новый национальный стандарт для специалистов в области медицины и здравоохранения Для производства и маркировки БАД установят специальные требования в рамках ЕАЭС

16 марта

ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата "Энтеросгель"