Госдума приняла в первом чтении законопроект о порядке проверки вспомогательных веществ для лекарств
Регистрацию воспроизведённых лекарств в России могут упростить. Соответствующий законопроект Госдума приняла в первом чтении.
Как отметила заместитель главы Минздрава Наталья Хорова, целью данного законопроекта является гармонизация отечественного законодательства с правом ЕАЭС.
В частности, согласно законопроекту Минздрав освобождается от полномочий по утверждению порядка проверки вспомогательных веществ в составе воспроизведённых лекарств, призванной доказать, что данные вещества не влияют на безопасность и эффективность препаратов.
"Это делается в связи с тем, что правом ЕАЭС предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований в рамках экспертизы лекарственных препаратов при рассмотрении вопроса об их государственной регистрации", - пояснила Наталья Хорова.
Как уточнил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, данный законопроект относится к блоку инициатив, призванных упростить процедуру регистрации воспроизведённых лекарств.
Источник:
https://www.pnp.ru/
