Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила решение № 12 от 27.01.2025. Им вносятся изменения в технологические документы, которые регламентируют информационное взаимодействие при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Изменения внесли в решение Коллегии ЕЭК № 122 от 25.10.2016. В названии и тексте документа слова "внешней и взаимной торговли" заменяются словами "Евразийского экономического союза". В Правилах информационного взаимодействия изменяется кодовое обозначение общего процесса: P.MM.01, версия 1.2.0.
Также в правила добавляются процедуры общего процесса, которые уполномоченные органы государств - членов союза должны выполнять при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регдосье препаратов. Так, помимо включения, изменения и исключения сведений необходимо:
- направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе;
- направление заключения о невозможности признания экспертного отчета.
Решение вступает в силу с 27 февраля.
Источник: