Минздрав разработал индикативные показатели для госконтроля при обращении лекарств

2 Августа 2021

     Минздрав предлагает учитывать 28 показателей при госконтроле в сфере обращения лекарств. Они формируются с учетом риск-ориентированного подхода к надзору в этой сфере.
     
     Минздрав разработал и выставил на общественное обсуждение проект приказа "Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" от 29 июля 2021 г. (https://regulation.gov.ru/p/118612).
     
     Документ содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:
     
     1) количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;
     
     2) количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
     
     3) количество проведенных внеплановых проверок;
     
     4) количество проверок, проведенных Росздравнадзором;
     
     5) количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);
     
     6) количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;
     
     7) количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;
     
     8) количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;
     
     9) количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;
     
     10) общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;
     
     11) количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;
     
     12) количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;
     
     13) количество проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;
     
     14) количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;
     
     15) количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;
     

     16) количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;
     
     17) количество предписаний, не исполненных после истечения срока предписаний;
     
     18) количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;
     
     19) количество составленных протоколов об административном правонарушении;
     
     20) общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок;
     
     21) общая сумма наложенных административных штрафов;
     
     22) общая сумма взысканных штрафов;
     
     23) количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;
     
     24) количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;
     
     25) количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора;
     
     26) количество направленных материалов по результатам деятельности;
     
     27) количество судебных заседаний (слушаний);
     
     28) количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.
     
     Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.
     
          
     Источник:
     https://regulation.gov.ru/p/118612https://pharmvestnik.ru/