     Министерство здравоохранения РФ разработало требования к препаратам, которые можно применять не по инструкции (офф-лейбл). Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на проект постановления правительства (http://regulation.gov.ru/p/132979).

     "Утвердить прилагаемые требования к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации", - гласит документ.

     Журналистам в пресс-службе Минздрава пояснили следующее:

     "В соответствии с предлагаемыми нововведениями лекарственный препарат может быть включен в стандарты и клинические рекомендации при соблюдении двух требований, а именно: если эффективность и безопасность препарата подтверждены клиническими исследованиями и (или) данными научных исследований, опубликованных в индексируемых международных научных журналах".

     Как напомнили в министерстве, необходимость применения препаратов офф-лейбл возникает у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей или инвалидизирующей патологией, когда особенно важно оперативно применить препарат.

     Источник:
     http://regulation.gov.ru/p/132979https://tass.ru/

Смотреть другие новости рубрики »

1 июня

Утверждены новые правила изготовления и отпуска лекарств аптеками

31 мая

Аптеки обяжут передавать данные об обороте детской воды с марта 2024 года

30 мая

Идет обсуждение проекта национального стандарта в области использования информационных технологий для индивидуального контроля состояния здоровья Правительство утвердило Концепцию технологического развития до 2030 года

29 мая

Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции ряда препаратов