     Министерство здравоохранения РФ разработало требования к препаратам, которые можно применять не по инструкции (офф-лейбл). Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на проект постановления правительства (http://regulation.gov.ru/p/132979).

     "Утвердить прилагаемые требования к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации", - гласит документ.

     Журналистам в пресс-службе Минздрава пояснили следующее:

     "В соответствии с предлагаемыми нововведениями лекарственный препарат может быть включен в стандарты и клинические рекомендации при соблюдении двух требований, а именно: если эффективность и безопасность препарата подтверждены клиническими исследованиями и (или) данными научных исследований, опубликованных в индексируемых международных научных журналах".

     Как напомнили в министерстве, необходимость применения препаратов офф-лейбл возникает у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей или инвалидизирующей патологией, когда особенно важно оперативно применить препарат.

     Источник:
     http://regulation.gov.ru/p/132979https://tass.ru/

Смотреть другие новости рубрики »

22 марта

Началось публичное обсуждение проекта национального стандарта в области пожаробезопасности кресел-колясок

21 марта

Новый документ по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

20 марта

Полномочия комиссии по разрешению ввоза лекарств в иностранной упаковке продлят до конца года

17 марта

Утвержден новый национальный стандарт для специалистов в области медицины и здравоохранения Для производства и маркировки БАД установят специальные требования в рамках ЕАЭС