Минздрав РФ одобрил исследования отечественной вакцины против лихорадки денге
Минздрав России выдал разрешение на исследования вакцины для профилактики лихорадки, которую вызывает вирус денге. В ходе испытаний I и II фазы планируется оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата у взрослых здоровых добровольцев.
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов проведут I и II фазы клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки, вызванной вирусом денге. Соответствующая информация появилась в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
В ходе испытаний ученые оценят безопасность, переносимость и иммуногенность исследуемого препарата в дозировке 0,5 мл/доза в форме раствора для внутримышечного введения с консервантом и без него у взрослых здоровых добровольцев в сравнении с плацебо. Исследование пройдет на базе двух клинических центров в Москве и Ярославле и завершится в конце 2027 года. Планируется, что в испытаниях примут участие 90 человек.
Источник:
