Минздрав РФ опубликовал проект поправок в Перечень ЖНВЛП
Минздрав РФ опубликовал поправки, которые планируется внести в распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/stranitsa-8034.
Распоряжением Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025 утверждены лекарственные перечни, действующие с 2026 года. С 2027 года Перечень ЖНВЛП может пополниться 13 новыми препаратами, один из которых также вошел в список лекарств, которыми обеспечиваются пациенты по программе высокозатратных нозологий (ВЗН).
В Перечень ЖНВЛП могут войти 13 МНН, которые Комиссия по формированию лекарственных перечней рекомендовала к включению на своих заседаниях, проходящих в течение 2026 года. Из них четыре разработали российские компании, остальные - иностранные. В программу ВЗН может войти только один препарат, веренафусп альфа, для лечения синдрома Хантера, он принадлежит отечественному производителю "Генериум".
Один из препаратов рекомендован комиссией к включению с условием, что производитель изменит инструкцию. Речь идет о трастузумабе дерукстекане от компании AstraZeneca. Согласно действующей инструкции, препарат применяется при HER2-положительном раке молочной железы, немелкоклеточном раке легкого с мутацией в гене HER2, HER2-положительном раке желудка и других HER2-положительных солидных опухолях. На заседании 7 августа 2026 года представитель производителя пообещал сократить количество показаний.
Трастузумаб дерукстекан рассматривался на комиссии Минздрава РФ в четвертый раз. Участники заседаний опасались: если следовать утвержденной инструкции и применять лекарство при нескольких видах рака, то популяция пациентов будет большой. В этом случае возникла бы большая нагрузка на бюджет. При этом трастузумаб дерукстекан наиболее критичен для небольшой когорты пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы. Поэтому AstraZeneca предложила внести изменения в инструкцию и оставить там только этот подвид рака молочной железы. По данным на 28 сентября 2026 года, изменения в инструкцию не внесены, так как процесс занимает определенное количество времени.
Рекомендованные для включения в Перечень ЖНВЛП препараты, перечисленные в проекте распоряжения Правительства РФ: | ||||
№ | МНН | Торговое наименование | Производитель | Показание |
1 | Эртуглифлозин | Ароглептол | ООО "Лайф Сайнес ОХФК" | Сахарный диабет 2-го типа |
2 | Веренафусп альфа | Клотилия | АО "Генериум" | Синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа, МПС II) |
3 | Кавутилид | Рефралон | ФГБУ НМИЦК им.акад.Е.И.Чазова | Купирование пароксизмальной и персистирующей (в том числе длительно персистирующей) формы фибрилляции и трепетания предсердий |
4 | Равидасвир | Конеско | ООО "Химрар Фарма" | Хронический гепатит С в комбинации с софосбувиром |
5 | Энкорафениб | Брафтови | Пьер Фабр Медикамент | В комбинации с биниметинибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, в комбинации с цетуксимабом метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E |
6 | Биниметиниб | Мектови | Пьер Фабр Медикамент | В комбинации с энкорафенибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутацией BRAF V600E |
7 | Трастузумаб дерукстекан | Энхерту | АстраЗенека ЮК Лимитед | Рак молочной железы |
8 | Мосунетузумаб | Лансумио | Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд | Рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома |
9 | Сонидегиб | Одомзо | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Местнораспространенный базальноклеточный рак кожи |
10 | Дантролен | Дантириум, Дантролен | АО "Ланцет", ООО "Онко Таргет" | Злокачественная гипертермия |
11 | Будесонид + сальбутамол | Айрсупра | АстраЗенека АБ | Бронхиальная астма |
12 | Пазуфлоксацин | Пазутренд | ООО "АлФарма" | Бактериальные инфекции, в т.ч. сепсис, вторичные бактериальные инфекции, пневмония и пр. |
13 | Белумосудил | Резтирег | АО "Санофи Россия" | Хроническая реакция "трансплантат против хозяина" |
По материалам:
