Минздрав РФ планирует смягчить контроль за оборотом лекарств

На общественном обсуждении проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049". Документом вносятся изменения в порядок федерального надзора в сфере обращения медикаментов. Согласно проекту, из-под постоянного контроля выведут объекты с низким, умеренным, средним и значительным риском. Вместо плановых проверок для них введут профилактические беседы с инспектором. Ссылка на проект: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=158752.

Также предлагается отменить плановые проверки для ветеринарных препаратов. При этом строгий надзор сохранится только для объектов высокого риска – их будут проверять раз в два года с выездом на место, изучением документов и инспекционными визитами.

Помимо этого предполагается:

- изменение периодичности профилактических визитов в зависимости от категории риска;

- введение возможности проведения выездной проверки путем видео-конференц-связи;

- установление сроков подачи жалоб;

- конкретизация категорий риска для различных видов фармацевтической деятельности и установление балльных диапазонов для отнесения объекта контроля к определенной категории.

Изменения направлены на снижение административной нагрузки, но при этом оставляют под жестким контролем наиболее критичные участки фармрынка.