Обсуждаются проекты межгосударственных стандартов в области оценки биологического действия медицинских изделий
Разработаны проекты межгосударственных стандартов:
Проект ГОСТ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
Проект ГОСТ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
Проект ГОСТ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Прямое применение МС IDT ISO 10993-12 (FDIS)"
Проект ГОСТ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытания на способность вызывать раздражение"
Проект ГОСТ "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов"
Разработчиком документов является: Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологий".
Срок публичного обсуждения проектов: 14.05.2022-31.07.2022.
