Россия призвала к созданию новой архитектуры фармрынка на Международном форуме инспекторатов
Российская делегация на II Международном форуме фармацевтических инспекторатов в Абу-Даби заявила о необходимости глобальной унификации стандартов GMP. По мнению экспертов, бурный рост биотехнологий и генной терапии требует от национальных систем здравоохранения перехода к взаимному признанию инспекций и трансграничному обмену данными.
Современная глобальная регуляторная система выходит на новый этап трансформации, где ключевую роль играют цифровые технологии, трансграничный обмен данными и единые стандарты качества. Об этом на II Международном форуме фармацевтических инспекторатов заявил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин. Он подчеркнул, что участие Минпромторга РФ и ФБУ "ГИЛС и НП" в форуме является важным шагом к более глубокой интеграции России в мировое GMP-сообщество.
В своем выступлении Дмитрий Галкин отметил, что данные, технологии и инновации распространяются быстрее, чем когда-либо. В таких условиях регуляторика "не может оставаться изолированной". По его словам, цифровые платформы, электронные досье и трансграничный обмен информацией требуют выработки общих, согласованных подходов на глобальном уровне.
Он подчеркнул, что ежегодно мировой рынок пополняется высокотехнологичными разработками, включая препараты генной терапии, клеточной иммунотерапии и препараты на основе антител.
"Они открывают совершенно новые возможности для лечения, делают некоторые ранее неизлечимые болезни управляемыми или даже излечимыми, но при этом создают вызов для всех систем здравоохранения в мире к непрерывным изменениям и поиску новых подходов в области регулирования обращения лекарственных препаратов", - указал Дмитрий Галкин. В результате, по его словам, формируется новая архитектура глобального фармацевтического регулирования, где взаимное признание инспекций, обмен данными и сопоставимость стандартов качества становятся ключевыми элементами.
Директор ФБУ "ГИЛС и НП" Владислав Шестаков акцентировал внимание на том, что углубление взаимодействия между регуляторными органами напрямую влияет на доступность безопасных и эффективных лекарственных средств.
По материалам:
