В/О "Изотоп" подтвердило соответствие системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов международному стандарту
АО "В/О "Изотоп"" (входит в Дивизион "Русатом Хэлскеа", аккумулирующий экспертизу Госкорпорации "Росатом" в сфере здравоохранения) успешно прошло сертификационный аудит системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также подтвердило ее соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики GDP 2013/C 343/01.
В рамках сертификации эксперты INSPECT (Турция) отметили высокий уровень инфраструктурных решений на складе фармацевтической продукции АО "В/О "Изотоп"", а также уникальные компетенции персонала в обеспечении качества и безопасности радиофармацевтических лекарственных препаратов на протяжении всей цепочки дистрибуции. Ведущий аудитор INSPECT Ольга Колчина отметила:
"АО "В/О "Изотоп"" является первым в России дистрибьютором радиофармацевтических лекарственных препаратов, сертифицированным органом по сертификации INSPECT".
Успешная сертификация АО "В/О "Изотоп"" по правилам GDP способствует достижению целей Госкорпорации "Росатом" по обеспечению медицинских учреждений качественными и безопасными лекарственными препаратами для ядерной медицины.
АО "Русатом Хэлскеа" - дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации "Росатом" в области здравоохранения. Компания создана на базе предприятий и институтов "Росатома" с целью комплексного развития медицинских технологий в России и за рубежом. "Русатом Хэлскеа" развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины; производство и поставка изотопной продукции; оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки продукции.
АО "В/О "Изотоп"" - официальный поставщик продукции изотопного комплекса Госкорпорации "Росатом" на международный рынок и ключевой поставщик данной продукции на внутренний рынок. Среди партнеров АО "В/О "Изотоп"" - более 100 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, и порядка 600 организаций в России, в том числе медицинские учреждения, промышленные предприятия и научные организации. В 2023 году АО "В/О "Изотоп"" отмечает юбилей - 65-летие со дня основания.
Источник:
https://www.rosatom.ru/