     ФМБА подало документы на регистрацию вакцины против COVID-19. Препарат регистрируется с торговым названием "Конвасэл". Согласно данным ГРЛС, это субъединичная рекомбинантная вакцина. В России еще нет вакцин против COVID-19 такого типа.

     Минздрав начал процедуру регистрации вакцины против COVID-19 от ФГУП "СПбНИИВС ФМБА". Информация об этом находится в Государственном реестре лекарственных средств. По документам субъединичная рекомбинантная вакцина будет зарегистрирована с торговым названием "Конвасэл", в форме выпуска - эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Ранее сообщалось, что препарат будет вводиться двумя дозами с интервалом в три недели.

     В субъединичных вакцинах используются только специфические фрагменты (субъединицы) вируса или бактерии, которые иммунная система должна распознать. Они не содержат цельных микроорганизмов или безопасных вирусов в качестве вектора. В качестве субъединиц могут использоваться белки или сахара. Большинство вакцин, включенных в календарь детских прививок, являются субъединичными и защищают от таких болезней, как коклюш, столбняк, дифтерия и менингококковый менингит.

     Доклинические исследования препарата завершились в июне. Цель новой вакцины - развитие клеточного иммунитета, в качестве мишени препарат использует консервативные белки вируса, которые менее всего подвержены мутациям. Завершить II фазу клинических испытаний планировалось в декабре 2021 года.

     В России нет субъединичных вакцин против COVID-19. В конце декабря ВОЗ одобрила для экстренного использования субъединичную вакцину компании Novavax под названием Nuvaxovid (NVX-CoV2373).

     Ранее ФМБА зарегистрировало препарат для лечения коронавируса "МИР 19".

     В России зарегистрировано семь вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции. Еще одна вакцина против COVID-19 под торговым наименованием "Конвидеция" ожидает регистрации с ноября 2020 года. Данная вакцина разработана китайским производителем CanSinoBiologics.


     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/

Смотреть другие новости рубрики »

18 мая

Установлены новые пороги на переводы средств за рубеж для физических лиц ЦИПР-2022: в июне пройдет Конференция "Цифровая индустрия промышленной России" Крупнейшим автопроизводителям предоставлена отсрочка уплаты утилизационного сбора Начался эксперимент по повышению уровня защищенности ГИС органов исполнительной власти Определены правила работы единой цифровой платформы "Работа в России"