Минпромторг обновил индикаторы риска по лицензионному контролю производства лекарств

     Минпромторг опубликовал приказ, которым обновил индикаторы риска по лицензионному контролю производства лекарств. В перечень внесены два индикатора.

     Минпромторг утвердил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по лицензионному контролю производства лекарств. Соответствующий приказ N 3217 от 31.08.2023 опубликован на портале правовой информации. Приказ ведомства N 454 от 21.02.2022 признан утратившим силу.

     В перечень добавлены следующие индикаторы риска:

     - наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий, партий лекарственного средства у одного производителя в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества препарата установленным требованиям в течение одного квартала по решению надзорного органа;

     - наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.


     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-obnovil-indikatory-riska-po-licenzionnomu-kontrolu-proizvodstva-lekarstv.html