     Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ проинформировал ряд фармацевтических компаний о возможности предусмотреть малые фасовки фармацевтических субстанций для реализации в аптечные организации, сообщили GxP News несколько источников в компаниях, получивших соответствующее письмо.

     Для реализации возможности компаниям необходимо внести изменения в нормативную документацию на лекарственное средство (фармсубстанцию, за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового) или при подаче заявления на включение фармсубстанции в Государственный реестр лекарственных средств.

     Совет Федерации на заседании 30 ноября одобрил законопроект, направленный на возрождение деятельности производственных аптек в России. Проект закона внесли в Госдуму в сентябре 2019 года. Затем документ ожидал назначения ответственного комитета и соответствующих заключений. В марте 2021 года его приняли в первом чтении. В ноябре законопроект прошел согласование в Минздраве РФ и Минпромторге РФ. Путь согласования документа был длинным - более трех лет. В согласованном варианте законопроекта уточняется, что аптеки и ветаптеки, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, вправе самостоятельно изготавливать лекарства, которые не входят в перечень зарегистрированных в РФ.

     Новые нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года.

     Источник:
     https://gxpnews.net/

Смотреть другие новости рубрики »

24 марта

Утвержден новый национальный стандарт для специалистов в области медицины и здравоохранения В СФ рассмотрели вопросы защиты прав потребителей и законодательного регулирования обращения биологически активных добавок

23 марта

Опубликованы изменения в Особенности разрешительной деятельности В Москве открылся новый научно-лабораторный комплекс на базе предприятия "Эндофарм"

22 марта

Началось публичное обсуждение проекта национального стандарта в области пожаробезопасности кресел-колясок