НВА предлагает распространить требование российских КИ на все ветпрепараты
Национальная ветеринарная ассоциация (НВА) поддерживает инициативу о проведении клинических исследований (КИ) зарубежных ветеринарных препаратов в России, но предлагает расширить ее на все регистрируемые лекарства.
Об этом сообщил исполнительный директор ассоциации Тимур Чибиляев.
Группа депутатов в конце января внесла в Госдуму законопроект, который предполагает проведение КИ импортных ветпрепаратов только в России (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1136619-8). Норма может заработать с 1 сентября 2026 года. "Правильный шаг, но нацеленный только на оригинальные, впервые регистрируемые в РФ ветпрепараты, которых, к сожалению, совсем немного", - сказал эксперт, отметив, что в таком случае на значимое расширение объемов КИ рассчитывать не приходится.
По его мнению, было бы логично применить опыт "человеческой" фармацевтики, а именно сделать обязательными КИ всех выводимых на рынок ветпрепаратов - как отечественного производства, так и зарубежного. Тогда можно получать достоверную информацию о безопасности и эффективности ввозимых средств, а также уравнять в требованиях к регистрации отечественных и зарубежных заявителей. Кроме того, это поможет развить отечественную инфраструктуру для проведения испытаний.
Сегодня зарубежные производители при регистрации ветпрепарата в РФ имеют право предоставлять материалы исследований, которые они проводили в других странах. "Но насколько эти данные достоверны?" - замечает глава НВА.
По оценке руководителя ассоциации, в России есть все предпосылки для развития базы клинических исследований для ветеринарной фармацевтики. "Во-первых, в стране большое поголовье как сельскохозяйственных, так и домашних животных. Во-вторых, большая часть испытаний будет проходить в животноводческих хозяйствах, а развитых, заинтересованных в передовых подходах агрохолдингов в стране уже много. И в-третьих, в России хорошая научная школа", - перечислил эксперт.
По материалам:
