Продлено действие правил государственной регистрации медицинских изделий

Постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2025 года № 2214 продлено действие Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 года № 1684, до 31 декабря 2028 года.

Отдельные пункты продлены до конца 2027 года. В частности, продлено действие пунктов 63 и 87, которые регулируют подачу документов для регистрации через единый личный кабинет заявителя. Пункт 63 касается изделий, требующих клинических испытаний с участием человека, а пункт 87 - изделий, не требующих таких испытаний, включая особые требования к программному обеспечению на базе искусственного интеллекта. Также продлён срок применения пункта 101, который описывает процедуру подачи документов на бумажном носителе для отечественных медицинских изделий.